美国血压药第四次召回？美国！FDA检测出潜在致癌杂质

FDA意外检测出血压药中致癌杂质，血压Torrent制药公司第四次扩大药物召回范围。药第

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从2018年夏季开始，次召出潜一系列血压药物召回仍未有放缓的检测迹象。4月24日，致癌杂质美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布最新的美国公告，宣布检测到另一批血压药物含有可致癌杂质，血压并要求召回这批药物。药第

值得一提的次召出潜是，本次召回药物的检测主角仍是总部位于印度的Torrent制药公司，所召回的致癌杂质血压药物仍是Losartan Tablets USP 50mg（氯沙坦钾，USP，美国50mg）。血压其中检测出致癌杂质的药第活性药物成分，由Hetero Labs Limited（API制造商）提供，同时其药物包装主要为Legacy Pharmaceutical Packaging公司提供。

FDA本次要求召回的氯沙坦钾4个重新包装的批号

FDA提供要求召回的产品图片

这是FDA继1月22日、3月1日以及4月18日之后，第四次要求其召回相应批次的血压药物，这次召回最主要的原因是在这些药片的活性成分检测中发现了“意外杂质”——N-甲基亚硝基丁酸（NMBA），而这一杂质含量超出食用标准，存在致癌风险。

据了解，Losartan（氯沙坦钾）是一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药，也是美国第九大最常用的处方药。上个月为避免药物短缺， FDA表示，将允许某些含有杂质的血压药物氯沙坦被运往药房。

FDA表示，允许药店出售一些含有少量致癌杂质的产品，是因为其成分量控制在科学家认为的不会增加患癌风险的范围内。而所要求召回的药物批次超过了FDA可接受的每日摄入量建议，可能会使患者处于患癌危险之中。

尽管Torrent制药公司积极配合FDA相关要求召回相关批次的药物，但该公司表示，目前没有收到与召回批次药物有关的不良健康影响的报告。

参考文献：

[1] Recall expanded again for blood pressure medication

(责任编辑：知识)